YY/T 0659-2017《凝血分析仪》
医疗器械行业标准第1号修改单
(自发布之日起实施)
一、条款6.10中,公式
“ ”
………………………(6)
修改为
“ ”
…………………(6)
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。新乡市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为新乡市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助新乡市企业合规开展线上业务。
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为新乡市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助新乡市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。