问:医疗器械唯一标识应当符合哪些要求?
答:UDI应当具有唯一性、稳定性和可扩展性。(《医疗器械唯一标识系统规则》第八条)
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为新乡市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助新乡市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉新乡市医疗器械编码管理政策,可以为新乡市企业提供一站式编码解决方案。