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新乡市委托生产、自产共用说明书可以?_新乡市咨询公司【全国可办】

2023-02-02     507
委托生产、自产共用说明书


咨询内容:我司现在自产的三类医疗器械产品,预计进行委托生产,且继续自产。我司自产产品和受托生产产品能否使用同一份说明书?说明书中的【基本信息】内容包括我司生产许可证、生产地址完整信息及受托方生产许可证、生产地址等完整信息


回复:相关要求可参考《医疗器械说明书和标签管理规定》。

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来源:网络 或国家官网

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行业发展趋势

当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

新乡市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在新乡市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为新乡市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉新乡市医疗器械备案政策,可以为新乡市企业提供高效、专业的备案服务。

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