新乡市问：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？_新乡市咨询公司【全国可办】

问：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

答：快速交换型（Rx）球囊扩张导管产品导管座不与人体接触，因此导管座不需要进行生物学评价。

同轴整体交换型（OTW）球囊扩张导管、其他通路类导管产品等，导管座一般会与血液间接接触，该类产品生物学评价应包括与血液间接接触的导管座，生物学试验取样时可同时包含导管座的内外表面。

    进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）

扫码加入：医疗器械交流论坛	扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）
点击加入：医疗器械交流论坛	点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）