新乡市短期接触的医疗器械不用做生物相容性是新的标准规定的？_新乡市咨询公司【全国可办】

问：短期接触的医疗器械不用做生物相容性是新的标准规定的？

答：根据ISO 10993-1:2018中的描述，某些与机体短期接触的医疗器械非常快速/短暂接触机体（如使用时间小于1min的手术刀、皮下注射针、毛细管），通常不需要生物相容性试验。然而，某些产品的材料，如涂层或润滑剂在器械移除后可能会留在所接触的机体组织内，因此可能需要更详细的生物相容性评定。还宜考虑累积使用时间。

     进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）

扫码加入：医疗器械交流论坛	扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）
点击加入：医疗器械交流论坛	点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050