Q: 有源产品考虑网络安全时,产品技术要求应如何要求?
A: 注册申请人应在产品技术要求性能指标中明确数据接口、用户访问控制的要求:(1)数据接口:传输协议 / 存储格式;
(2)用户访问控制:用户身份鉴别方法、用户类型及权限。


来源:网络 或国家官网
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
在新乡市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为新乡市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉新乡市医疗器械备案政策,可以为新乡市企业提供高效、专业的备案服务。