新闻广告

新闻广告

新乡市国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第7号)_新乡市咨询公司【全国可办】

2022-03-10 12:53:02     1507

  为进一步规范医疗器械网络安全的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》,现予发布。
  特此通告。

  附件:医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)(下载

                                       国家药品监督管理局
                                      医疗器械技术审评中心
                                        2022年3月7日

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png

来源:网络 或国家官网

 

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

image.png



新乡市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案

在新乡市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为新乡市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助新乡市企业选择最适合的管理系统。

新乡市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为新乡市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助新乡市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉新乡市医疗器械编码管理政策,可以为新乡市企业提供一站式编码解决方案。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏